近期,，創(chuàng)新藥出海事件頻現(xiàn),，出海形式多樣，包括新藥在海外獲批上市,、在研產(chǎn)品獲得海外授權,、達成研發(fā)合作等。專家表示,，中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實力持續(xù)增強,，已得到海外市場的高度認可，創(chuàng)新藥企業(yè)出海呈現(xiàn)百花齊放的態(tài)勢,。在此背景下,，中國生物科技企業(yè)要主動布局全球市場，利用全球資源開展臨床研究,，提供更多優(yōu)質(zhì),、高效的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品與服務，推動全球醫(yī)藥健康事業(yè)蓬勃發(fā)展,。
● 本報記者 傅蘇穎
出海模式多樣
今年以來,，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)出海模式更加多元化。
海外授權模式較為常見,。12月23日,，濟煜醫(yī)藥與納斯達克上市公司RAPT Therapeutics達成一項獨家許可協(xié)議，濟煜醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)及商業(yè)化權利獨家許可給RAPT,。根據(jù)協(xié)議,，濟煜醫(yī)藥將獲得3500萬美元預付款、最高達6.725億美元的里程碑付款,，以及未來的梯度銷售提成,。
NewCo（New Company）模式掀起熱潮,。NewCo模式是指在海外由投資基金主導成立新公司，藥企把自己的一些管線剝離給新公司,，獲得授權費用及這家新公司的股權,。專家表示，在這種模式下,，新公司聚集資源推進特定產(chǎn)品的商業(yè)化,，藥企的潛力管線進入新公司后可以獲得更高的估值。
今年5月份,，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國初創(chuàng)公司Hercules,，除了獲得授權許可費，恒瑞醫(yī)藥還將取得Hercules的19.9%股權,。隨后,，國內(nèi)多家藥企達成類似的合作。
啟明創(chuàng)投合伙人,、醫(yī)療健康行業(yè)共同負責人陳侃表示,，NewCo模式在醫(yī)藥創(chuàng)新領域發(fā)揮著獨特的作用。這種策略在美國生物科技市場較為成熟,，近年來逐漸引入中國市場,。一些公司因估值過高面臨融資困境時，通過這種方式有利于吸引新的投資,。
國內(nèi)CXO公司積極加入出海行列,。12月20日，藥明生物和多禧生物兩家公司與納斯達克上市公司Aadi Bioscience達成研究服務合作協(xié)議,，將賦能Aadi公司研發(fā)三款處于臨床前階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物,。根據(jù)協(xié)議，Aadi公司將向藥明生物和多禧生物支付4400萬美元首付款,、最高達2.65億美元的開發(fā)里程碑付款和5.4億美元的商業(yè)里程碑付款,，以及銷售提成。
并購成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)出海的關鍵詞,，今年以來出現(xiàn)多起海外藥企收購中國藥企的案例,。陳侃表示，創(chuàng)新藥企業(yè)出海模式多元化,，為投資人開辟了更多退出渠道,，同時推動國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)加速全球化。
政策大力支持
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,，離不開政策的大力支持,。近日發(fā)布的《北京市加快細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動方案》提出，發(fā)揮北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金的引導作用,，帶動社會投資推動一批細胞與基因治療原創(chuàng)技術和品種在京轉(zhuǎn)化落地,。加強企業(yè)上市服務,，鼓勵企業(yè)在北京證券交易所等資本市場申報上市。
今年7月,，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。隨后,，多地跟進發(fā)布相關政策,，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。例如,，上海市發(fā)布的《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》提出,，發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權投資基金和生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金作用,，對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強戰(zhàn)略紓困投資,。
在政策的推動下,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金加快設立,，市場環(huán)境持續(xù)向好,。例如,，8月底,，江蘇蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項母基金（有限合伙）成立,，目標規(guī)模為60億元,，存續(xù)期為15年,，將聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)等領域,。
招商證券研報顯示,，2024年以來，新設生物醫(yī)藥政府基金規(guī)模超555億元,。近年來,，政府投資基金發(fā)展迅猛，成為推動區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展,、引領社會資本投資的重要工具,。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)是政府基金投資的重點方向,。
同時,，國家醫(yī)保局大力推進醫(yī)保改革，包括建立醫(yī)保支付新機制,，開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整等,，支持生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士表示,，在政策的推動下,，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)加快發(fā)展。在雙抗等新賽道,，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn),。政策支持具有臨床價值的醫(yī)藥創(chuàng)新,，將推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級。
挖掘投資機會
陳侃認為,，在基礎性技術方面,，如基因編輯等領域，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)仍處于跟隨階段,。為抓住全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展機遇,，中國生物科技企業(yè)應積極推進全球協(xié)同的臨床開發(fā)戰(zhàn)略，充分利用全球資源,，提高研發(fā)效率,，降低研發(fā)成本。
值得注意的是,，隨著中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實力增強,，越來越多的美國生物科技企業(yè)進入中國市場，利用中國的資源開展臨床研究,。在此背景下,，中國生物科技企業(yè)要主動布局全球市場，提供更多優(yōu)質(zhì),、高效的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品與服務,，推動全球醫(yī)藥健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。
在投資策略方面,，興業(yè)證券認為,，創(chuàng)新和國際化仍是核心關鍵詞，建議重點關注具備較好成長性和產(chǎn)業(yè)邏輯的細分領域,，同時關注基本面得到改善且后續(xù)風險較小的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈標的,。
湘財證券表示，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行至研發(fā)升級,、創(chuàng)新求真,、國際融合的高質(zhì)量發(fā)展新階段，產(chǎn)業(yè)迎來轉(zhuǎn)型升級歷史機遇,。部分生物科技企業(yè)逐步走向盈利,，傳統(tǒng)制藥公司加快創(chuàng)新升級。醫(yī)藥板塊整體發(fā)展趨勢向好,，具備較高的配置價值,。
